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UNE-EN ISO 14708-6:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-05-17

Implantes quirúrgicos. Productos sanitarios implantables activos. Parte 6: Requisitos particulares para productos sanitarios implantables activos previstos para tratar la taquiarritmia (incluidos los desfibriladores implantables). (ISO 14708-6:2019).

UNE-EN ISO 14708-3:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-05-17

Implantes quirúrgicos. Productos sanitarios implantables activos. Parte 3: Neuroestimuladores implantables. (ISO 14708-3:2017).

UNE-EN ISO 14708-7:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-05-17

Implantes quirúrgicos. Productos sanitarios implantables activos. Parte 7: Requisitos particulares para los sistemas de implantes cocleares e implantes auditivos de tronco cerebral. (ISO 14708-7:2019).

UNE-EN ISO 14708-5:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-05-03

Implantes quirúrgicos. Productos sanitarios implantables activos. Parte 5: Dispositivos de soporte circulatorio. (ISO 14708-5:2020).

UNE-EN ISO 14708-4:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-04-26

Implantes quirúrgicos. Productos sanitarios implantables activos. Parte 4: Sistemas de bomba de infusión implantables. (ISO 14708-4:2022).

UNE-EN ISO 14708-2:2023  UNE

Estado: Vigente / 2023-04-12

Implantes quirúrgicos. Productos sanitarios implantables activos. Parte 2: Marcapasos cardiacos. (ISO 14708-2:2019).

UNE-EN ISO 5832-3:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-09-21

Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 3: Aleación forjada a base de titanio, aluminio 6 y vanadio 4. (ISO 5832-3:2021).

UNE-EN ISO 16672:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-11-01

Implantes oftálmicos. Productos de taponamiento endoocular. (ISO 16672:2020). (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en noviembre de 2021.)

UNE-EN ISO 16061:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-10-13

Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales. (ISO 16061:2021).

UNE-EN ISO 11979-5:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-04-28

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 5: Biocompatibilidad. (ISO 11979-5:2020).

UNE-EN ISO 25539-2:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-04-28

Implantes cardiovasculares. Dispositivos endovasculares. Parte 2: Stents vasculares. (ISO 25539-2:2020).

UNE-EN ISO 5832-1:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-09-23

Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 1: Acero inoxidable forjado. (ISO 5832-1:2016).

UNE-EN ISO 16054:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-03-25

Implantes quirúrgicos. Conjuntos de datos mínimos para implantes quirúrgicos. (ISO 16054:2019).

UNE-EN ISO 11979-1:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-23

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 1: Vocabulario. (ISO 11979-1:2018).

UNE-EN ISO 16671:2016/A1:2018  UNE

Estado: Vigente / 2018-06-20

Implantes oftálmicos. Soluciones irrigadoras para cirugía oftálmica. Modificación 1. (ISO 16671:2015/Amd 1:2017).

UNE-EN ISO 11979-10:2018  UNE

Estado: Vigente / 2018-06-01

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 10: Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la ametropía en los ojos fáquicos (ISO 11979-10:2018) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2018.)

UNE-EN ISO 7198:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-11-29

Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Prótesis vasculares. Injertos vasculares tubulares y parches vasculares. (ISO 7198:2016).

UNE-EN ISO 11979-8:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-07-26

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 8: Requisitos fundamentales. (ISO 11979-8:2017).

UNE-EN ISO 21535:2009/A1:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-03-29

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articular. Requisitos específicos para los implantes de sustitución de la articulación de cadera. Modificación 1. (ISO 21535:2007/Amd 1:2016)

UNE-EN ISO 12417-1:2016  UNE

Estado: Vigente / 2016-04-20

Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Productos de combinación medicamento-dispositivo vascular. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 12417-1:2015).

UNE-EN ISO 16671:2016  UNE

Estado: Vigente / 2016-01-20

Implantes oftálmicos. Soluciones irrigadoras para cirugía oftálmica. (ISO 16671:2015).

UNE-EN ISO 11979-2:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-06-24

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 2: Propiedades ópticas y métodos de ensayo. (ISO 11979-2:2014).

UNE-EN ISO 11979-6:2015  UNE

Estado: Vigente / 2015-05-13

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 6: Vida útil y estabilidad durante el transporte. (ISO 11979-6:2014).

UNE-EN ISO 21536:2009/A1:2014  UNE

Estado: Vigente / 2014-05-21

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes sustitución articular. Requisitos específicos para los implantes de sustitución de la articulación de rodilla. (ISO 21536:2007/Amd 1:2014).

UNE-EN ISO 11979-3:2013  UNE

Estado: Vigente / 2013-07-24

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 3: Propiedades mecánicas y métodos de ensayo. (ISO 11979-3:2012).

UNE-EN ISO 14630:2013  UNE

Estado: Vigente / 2013-06-19

Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales. (ISO 14630:2012).

UNE-EN ISO 11979-4:2009/A1:2013  UNE

Estado: Vigente / 2013-03-20

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 4: Etiquetado e información. Modificación 1. (ISO 11979-4:2008/Amd 1:2012).

UNE-EN ISO 25539-3:2012  UNE

Estado: Vigente / 2012-06-06

Implantes cardiovasculares. Productos endovasculares. Parte 3: Filtros de vena cava. (ISO 25539-3:2011).

UNE-EN ISO 14602:2012  UNE

Estado: Vigente / 2012-02-22

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes para osteosíntesis. Requisitos particulares. (ISO 14602:2010).

UNE-EN ISO 7197:2009  UNE

Estado: Vigente / 2009-10-07

Implantes neuroquirúrgicos. Sistemas de derivación y componentes estériles, no reutilizables para hidrocefalia. (ISO 7197:2007, incluyendo Cor 1:2007)

UNE-EN ISO 21536:2009  UNE

Estado: Vigente / 2009-09-09

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articular. Requisitos específicos para los implantes de sustitución de la articulación de rodilla. (ISO 21536:2007)

UNE-EN ISO 21534:2009  UNE

Estado: Vigente / 2009-09-09

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articulares. Requisitos particulares. (ISO 21534:2007)

UNE-EN ISO 21535:2009  UNE

Estado: Vigente / 2009-09-09

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articular. Requisitos específicos para los implantes de sustitución de la articulación de cadera. (ISO 21535:2007)

UNE-EN ISO 11979-4:2009  UNE

Estado: Vigente / 2009-05-13

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 4: Etiquetado e información. (ISO 11979-4:2008)

UNE-EN ISO 5832-6:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-11-02

Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 6: Aleación forjada a base de cobalto-níquel-cromo-molibdeno. (ISO 5832-6:2022).

UNE-EN ISO 15798:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-09-21

Implantes oftálmicos. Productos oftálmicos viscoquirúrgicos. (ISO 15798:2022).

UNE-EN ISO 9713:2022  UNE

Estado: Vigente / 2022-03-01

Implantes neuroquirúrgicos. Clips con autocerrado para aneurisma intracraneal. (ISO 9713:2022) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2022.)

UNE-EN ISO 5840-3:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-03-01

Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. Parte 3: Válvulas cardiacas de sustitución implantadas por técnicas transcatéter. (ISO 5840-3:2021). (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2021.)

UNE-EN ISO 5840-2:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-03-01

Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. Parte 2: Válvulas cardiacas de sustitución en implantes quirúrgicos. (ISO 5840-2:2021). (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2021.)

UNE-EN ISO 5840-1:2021  UNE

Estado: Vigente / 2021-03-01

Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 5840-1:2021). (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2021.)

UNE-EN ISO 5832-7:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-09-23

Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 7: Aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro forjable y conformada en frío. (ISO 5832-7:2016).

UNE-EN ISO 14607:2018  UNE

Estado: Vigente / 2018-12-01

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes mamarios. Requisitos particulares. (ISO 14607:2018, Versión corregida 2018-08) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2018.)

UNE-EN ISO 25539-1:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-06-01

Implantes cardiovasculares. Productos endovasculares. Parte 1: Prótesis endovasculares. (ISO 25539-1:2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2017.)

UNE-CEN/TS 15277:2007 EX  UNE

Estado: Vigente / 2009-01-25

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes inyectables.

PNE-EN ISO 12417-1  PROY

Estado: Tramitación

Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Productos de combinación medicamento-dispositivo vascular. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 12417-1:2024).

PNE-EN ISO 5832-7  PROY

Estado: Tramitación

Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 7: Aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro forjable y conformada en frío. (ISO 5832-7:2024)

PNE-EN ISO 5832-1  PROY

Estado: Tramitación

Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 1: Acero inoxidable forjado. (ISO 5832-1:2024)

PNE-EN ISO 5840-1:2021/prA1  PROY

Estado: Tramitación

Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. Parte 1: Requisitos generales. Modificación 1 (ISO 5840-1:2021/DAM 1:2024)

PNE-EN ISO 5840-2:2021/prA1  PROY

Estado: Tramitación

Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. Parte 2: Válvulas cardiacas de sustitución en implantes quirúrgicos. Modificación 1 (ISO 5840-2:2021/DAM 1:2024)

PNE-EN ISO 5840-3:2021/prA1  PROY

Estado: Tramitación

Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. Parte 3: Válvulas cardiacas de sustitución implantadas por técnicas transcatéter. Modificación 1 (ISO 5840 3:2021/DAM 1:2024)